一、业务介绍
广州九泰药械技术有限公司（以下简称九泰药械）是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。九泰药械依托母公司汇聚了一批临床试验经验丰富、谙熟医疗器械政策法规、医疗器械注册申报的专业队伍。本公司依托母公司近二十年临床试验的行业历程，在心血管、肿瘤、脑科学、介入医学、人工智能等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验。

 

九泰药械始终坚持“严谨、专业、和谐、共赢”的经营理念。在积极拓展市场的同时，大力加强自身技术能力和品牌形象的树立。力争在医疗器械临床试验领域树立专业、严谨、负责的行业形象，为医疗器械行业的发展，贡献一份微薄的力量。

 

九泰药械核心技术服务内容是：三类医疗器械、创新医疗器械临床试验、医疗器械上市后临床研究、医疗器械真实世界研究、各类临床评价、NMPA 注册、FDA注册、临床前动物实验、体系建设、培训等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。

二、项目经验
出于对合作伙伴的信息保密，本公司只选择性的公布部分医疗器械完成项目：
1.用于治疗恶性肿瘤的碳离子治疗系统；
2.用于心衰治疗的植入式磁液悬浮心室辅助装置；
3.用于预防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低栓塞风险的左心耳封堵系统；
4.用于急性缺血性卒中患者的取栓装置；
5.用于改善COPD 急性发作患者症状的氢氧雾化机；
6.用于骨科手术时骨缺损的填充的人工骨；
7 用于角膜浅层缺损修复的生物羊膜；
8.用于角膜移植手术的生物人工角膜；
9.用于肾内科、急诊科、消化科、肝胆科等科室的血液净化治疗的血液净化设备；
10.用于维持性血液透析患者的一次性使用高通量血液透析器；
11.用于癫痫外科手术监测脑深部病灶癫痫异常放电的颅内深部电极；
13.用于新发胶质母细胞瘤和复发高级别脑胶质瘤的脑胶质瘤电场治疗系统；
14.用于全身各系统成像诊断的磁共振成像(MRI)；
15 用于经皮肾镜检查和治疗的电子输尿管肾盂镜；
16.可通过视频监视器提供支气管的观察、诊断、摄影的电子支气管镜；
17.用于上消化道临床检查的内镜超声系统；
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LEFTEAR左心耳封堵器系统临床试验中期会议(留影)

植入式磁液悬浮心室辅助装置临床试验方案评审会(留影)


可调节型取栓支架项目中期研讨会(留影)

单位地址：广东省广州市天河区华观路1933号706号房
官网地址：http://www.gzboji.com
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