南京传奇生物
南京传奇生物科技有限公司是一家专注创新细胞治疗产品开发的生物医药企业。

传奇生物科技有限公司是一家集CAR-T细胞免疫治疗技术开发与综合免疫治疗技术研究为一体,专注肿瘤免疫治疗,细胞基因治疗的技术企业,旨在为患者提供安全、有效的细胞免疫精准治疗方案。公司成立于2014年,目前研发管线涉及血液肿瘤、实体瘤、自体免疫疾病和感染性疾病等领域。
传奇生物科技有限公司专注于细胞疗法领域,累积了丰富的研发管线,其创新的治疗多发性骨髓瘤的CAR-T制剂Cilta-cel是第一个被美国FDA批准在美国开展注册临床试验的中国CAR-T产品,也是中国CFDA批准的第一个用于注册临床试验的CAR-T产品。目前,该产品的Ⅱ期临床试验正在中国及美国、欧洲同步开展。传奇公司于2017年12月和杨森就B38M项目达成双赢合作,签订许可协议。2019年,Cilta-cel先后获得FDA授予的孤儿药资格、EMA的优先药物审批资格,以及FDA突破性疗法认定。2020年8月,中国NMPA授予Cilta-cel突破性疗法认定(BTD)。
秉承“追求治愈”的企业使命,传奇生物科技有限公司将始终致力于“释放患者之力”,为世界各地的癌症患者带来更多的希望。
荣誉资质:
取得日期 奖项和荣誉名称
2017 江苏省“双创计划”
2018 国家“重大新药创制”科技专项
2018 江苏省隐形小巨人企业
2018 江苏省民营科技企业
2018 上海转化医学创新奖
2019 江苏医药科技进步奖
2019 中国生物医药最具创新力企业50强
2019 江宁高新区创新企业
2019 FDA授予孤儿药资格
2019 EMA授予优先药物审批资格
2020 中国首个“突破性治疗药物”认定
2020 中国生物医药产业链创新风云榜
2020 2020年中国医药生物技术十大进展
重点项目/产品:
针对复发难治的多发性骨髓瘤治疗的Cilta-cel是传奇首个在全球同步开展上市注册临床试验的CAR-T产品。并于2017年与杨森签订全球商业开发合作协议。
公司利用自身平台,针对其他疾病领域的产品也在开发中。
单位地址:南京市江宁区龙眠大道568号南京生命科技小镇6号楼
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