近年来,随着产业规模不断壮大,产业链条不断拉长,越来越多的企业开始加码布局医疗器械产业。然而,行业技术含量高、研发周期长、临床费用大、产品取证难等特点,使得医疗器械产业的创新尤为不易。对于这一点,神经介入医疗器械领域的创新型平台企业——禾木生物感受颇深。
禾木(中国)生物工程有限公司生产运营总经理张新波:“医疗器械从一个产品概念的提出,到真正地走向市场,创新产品来说至少需要三年,这里面有很多的风险,需要花费大量的投入,越往后走,企业资金可能越困难。”
作为省新旧动能转换重点企业,近年来,禾木生物依靠技术创新,研发上市了中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统。经过三年多自主攻关,当前,企业又新研发出了两款三类医疗器械创新产品——颅内药物支架和神经药物球囊导管,投产后将为企业带来40%的新增长。
禾木(中国)生物工程有限公司生产运营总经理张新波“:通过创新解决了一些卡脖子的问题,企业对一些关键的技术可以自控,那么在市场上具有更广阔的空间。”
为了激发更多像禾木生物一样的医疗器械企业研发创新产品的动力,威海市近日印发实施(第一批)《2022年支持产业高质量发展政策清单》。其中最让禾木生物感到惊喜的就是,威海市将按照医疗器械创新产品的研发进度,给予阶段性奖励,助力产品顺利取证并实现产业化。
眼下,在市区两级市场监管局的支持帮助之下,禾木生物的这两项产品正准备向国家药监局提交创新申请。虽然距离取证和产业化还需要很长一段时间,但按照最新的阶段性扶持政策,进入创新通道的第三类医疗器械奖励100万元。取得医疗器械注册证并且在威海投产的,按照临床试验总费用的30%给予奖励,最高可达到1400万元。同时,还能享受到相关的贴补和帮扶政策,依托这些新政策,禾木生物冲击新目标的步伐将进一步加快。
禾木(中国)生物工程有限公司生产运营总经理张新波:“认为能起一个指引的作用,激发广大企业创新的热情,这是一件确实利好的大事。”