开幕式上，江宁区委常委、江宁高新区党工委书记缪秀梅、中国研究型医院学会常务副会长刘希华、江苏省药物研究与开发协会理事长吴晓明分别致辞，就长三角临床试验发展与合作的前景进行展望。南京市委常委，市人大常委会副主任、党组副书记，江宁区委书记李世贵等领导也出席了开幕式。

缪常委致辞中强调生物医药产业的蓬勃发展离不开高校院所的智力支持，离不开行业部门的专业指导，离不开企业研发的执着探索，更离不开临床试验机构的贴心服务，发起成立“长三角临床试验协作中心”的倡议，主要为了推动长三角区域临床试验资源的共享，赋能药品和医疗器械创新发展。她希望通过本次活动，能够架起企业、医院、高校以及行业协会之间的桥梁，加快临床进程，助力生物医药企业更高质量发展，实现合作共赢。

 

吴理事长讲到，我国创新药尚处于创新起步阶段，药物创新临床试验环节发展落后于创新链条其他环节，监管体系也处于逐渐完善的阶段。长三角地区是我国生物医药和生命健康领域最具创新活力的区域，临床试验机构数量、质量和水平国内一流，仅江苏省就拥有药物和医疗器械临床试验机构89家，位居全国前列，如何深化临床试验领域改革、加强医药创新、生态系统构建，尤其是如何加强长三角临床研究中心的协同合作，提高多中心临床试验效率等，成为目前我们要回答的课题。江苏省药物研究与开发协会协同会员单位倡议支持并推动“长三角临床试验协作中心”的建立。

 

作为本次活动的支持指导单位，刘会长介绍了研究型医院和研究型医院学会，并阐明中国研究型医院学会的宗旨与要义是以新的医学知识和新的医疗技术的产生与传播为使命，坚持临床与科研并举，在自主创新中不断催生高层次人才与高水平成果，推动临床诊疗水平的不断提高，为我国的卫生事业作出贡献。

 

 

 

 

江宁区药谷办主任彭林博士主持的临床试验发展专题论坛（一）上，昆翎企业管理（上海）有限公司资深副总裁傅维明做《创新药物国际多中心临床研究现状及策略》报告；原中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心GCP中心办公室副主任、伦理委员会秘书李树婷发表演讲，探讨“区域伦理审查，是否加快了新药临床试验”；南京传奇生物科技有限公司首席科学官范晓虎，讲述了CAR-T疗法临床研究现状；同济大学附属东方医院干细胞基地办公室副主任蒋尔鹏围绕“干细胞临床研究实践与展望”进行了深入阐述。

南京麦澜德医疗科技有限公司董事长杨瑞嘉主持的临床试验发展专题论坛（二）上，IBM大中华区Watson Health总经理李少春展望“数字化驱动新药研发、临床试验和智慧医疗的生态”；南京医科大学附属逸夫医院临床实验机构办公室主任苏钰文讲述了临床试验中的安全性事件管理；广州九泰药械有限公司总经理李强分享了《新法规环境下医疗器械临床试验行业发展之管见》；江苏恒瑞医药股份有限公司临床研发部高级总监赵俭，就“创新药临床机构的选择”发表意见和建议。

 

8位专家从各自专业围绕临床试验发展话题提出了自己真知灼见，引发与会观众的高度关注和热烈讨论。

 

郝海平校长主持，围绕“加强长三角临床试验协作赋能产业创新”，江苏省人民医院院长赵俊，中国药科大学基础医学与临床药学学院院长杨勇，DIA全球高级副总裁、中国董事总经理王彤焱，南京大学附属鼓楼医院副院长孙倍成，南京医科大学附属逸夫医院党委书记、江宁药谷专委会专家鲁翔等专家慷慨陈词，积极建言献策。